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                純化水管道清洗、鈍化、消毒的標準操作規程


                來源:本站原創    發布日期:2021/4/14 11:37:52
                    純化水管道系統中的貯罐及輸送管道在日常運行過程中,少量的微生物等會隨著水的流動而流動,附著在一些閥門和管道上繁殖,從而會對藥品的生產帶來汙染。為了保證藥品生產安全,必須對純化水管道進行清洗、消毒操作,以使純化水水質達到質量標準。

                    純化水系統貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化,消毒)分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。

                    在管道的清洗、鈍化和消毒時,不得安裝紫外燈及除菌濾器過濾介質,不得安裝呼吸器。


                 
                1、純化水循環預沖洗
                    ● 啟動制水系統,待純水箱內註入約500L純化水時,啟動純水泵加以循環,15mim後打開各使用點用水閥,邊循環邊排放,待純水箱內純水降到低位時,關閉純水泵,全開純水箱排空閥及各使用點閥,排盡純水箱內積水和管道積水後,關閉純水箱及純水管道上所有的用水點閥門。

                2、堿液清洗
                    ● 啟動制水系統制取純水(不得將制取的純水註入純水箱內),在清洗箱內註入約250L純化水,加入2.5公斤NaOH(化學純試劑),攪拌均勻,使其成為1%的NaOH溶液,用清洗泵輸送到純水貯罐。按以上配制方法,重復一次1%NaOH溶液配制後,通過清洗泵輸送到純水貯罐內,此時純水貯罐內的1%NaOH清潔液的體積應有500L。
                    ● 開啟純化水泵,使1%NaOH清潔液在純化水箱及輸送管道內進行循環2H,打開純化水管道上各使用點閥,排放約3分鐘,對閥門處進行清洗。全開純水箱排空閥,全開各使用點閥,排盡純水箱及管道內清洗液。
                    ● 清洗液排放完畢後,關閉純水箱及各用水點閥門,準備純化水沖洗。


                 
                3、純化水沖洗
                    ● 啟動制水系統,將二級反滲透淡水同時註入配制堿液的清洗箱內和純水箱內,並通過清洗泵,將清洗箱內的純水輸送到純水箱內,使對清洗箱進行清洗。
                    ● 待純水箱內的純水到中位時,啟動純水泵,對貯罐和管道循環沖洗30分鐘後,將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處於半開啟狀態,使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關閉純水泵,打開純水貯罐排汙閥和各使用點閥門進行排空。
                    ● 排空後,繼續制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環沖洗、排放,直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結束。
                    ● 沖洗結束後,應對純水箱及各使用點閥門全部開啟進行排空,排空結束後,關閉純水箱及管道所有使用閥門,準備鈍化。

                4、鈍化
                    ● 準備一只配硝酸貯罐及水泵,並將管道與純水箱頂部的噴淋球連接,二級反滲透淡水與配酸罐連接。
                    ● 開啟制水系統,制取純水到配酸罐內(嚴禁純水進入純水箱內),投入硝酸(化學純試劑)配制8%的酸液500L,啟動水泵,使酸液全部輸送到純水箱內。
                    ● 開啟純水泵,使8%的酸液在純化箱及輸送管道內循環2H,並通過純水箱頂部的噴淋球作用,使硝酸液對純水箱的內表面進行鈍化。
                    ● 在以上酸液對純水管道循環2H內,半開純化水管道上各使用點閥,排放約10分鐘,使硝酸液對閥門處進行鈍化。
                    ● 循環時間結束後,關閉純水泵,全開純水箱排空閥,全開各使用點閥,排盡純水箱及管道內鈍化液。
                    ● 啟動制水系統,制取純水入純水箱約在中位時,開啟純水泵,對貯罐和管道循環沖洗30分鐘後,將純水輸送管道各使用點用水閥同時打開,使其處於半開啟狀態,使純水對閥門處進行清洗3分鐘,關閉純水泵,打開純水貯罐排汙閥和各使用點閥門進行排空。
                    ● 排空後,繼續制備純化水按以上相同沖洗方法對貯罐和管道進行循環沖洗、排放,直至純水貯罐進水PH、電導率和純水貯罐PH、電導率及總送、總回PH、電導率相一致結束。
                    ● 沖洗結束後,應對純水箱及各使用點閥門全部開啟排空,純水箱及管道排空積水後,關閉純水箱及管道所有閥門,準備消毒。


                 
                5、純化水再次沖洗
                    ● 重復第③步

                6、排放
                    ● 排放

                7、消毒
                    ● 3%雙氧水配制:開啟制水系統,制取純化水進入清洗箱內(嚴禁進入純化水箱內),註入純水(250L),在清洗箱內加入30%50L雙氧水,配制成6%的雙氧水溶液後,通過清洗泵輸送到純水貯罐。輸送完畢後,再在清洗箱內註入純水(200L),輸送到純水貯罐內,使純水貯罐內的雙氧水濃度為3%,體積為500L。
                    ● 消毒:開啟純水泵,使3%雙氧水消毒劑在純水箱及管道內循環30分鐘,並通過噴淋球對貯罐內壁循環消毒。
                    ● 消毒劑排放:3%雙氧水循環結束後,打開純水各使用點閥門,使其處於半開啟狀態,使消毒液對閥門處進行消毒,直致消毒液排盡。(無法排盡消毒液時,應關閉純水泵,打開純水貯罐的排汙閥將消毒液排盡)。
                    ● 純水最終沖洗:啟動制水系統制備純水入純水貯罐中位時,啟動純水泵,對貯罐和管道循環沖洗30分鐘後,打開純水貯罐排汙閥和各使用閥進行排空。
                    ● 排空後,繼續制備純水輸送到純水貯罐中位,按以上沖洗方法對貯罐和管道進行循環沖洗、排放,直至二級反滲透淡水、純水貯罐、總送、總回PH、電導率符合標準要求為結束。

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